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医药制药行业服务流程

确保质量一致、符合法规要求以及高效通过审计对于制药行业而言至关重要。Opentrons合创生物为全球制药企业提供这些重要的称重解决方案。我们的专业服务旨在帮助您通过六个步骤实现称重设备的最大价值,从而实现高质量和降低总拥有成本。

医药制药行业服务流程

1>从专业安装开始——AccuracyPac

  • 专业的 IQ/OQ/PQ/MQ 文档记录确保合规和可追溯,同样适用于防爆区域
  • 进行初始校准,确认是否符合使用要求

2>延保——Extended Care

  • 两年预防性维护和维修,最大化生产率,预算可控

3>GWP 验证(良好称量管理规范),确保长期准确性

  • 提供专业的测试计划指南,明确进行的测试、使用的砝码以及测试频率,从而以最少的工作量获得最高效率

4>数据采集和监控软件始终保持最新状态——Software Care

  • 通知并访问最新版本的软件
  • 以电子方式定期、有序和高效分发更新软件

5>有计划的维护,确保生产安全,减少停机时间

  • 全面预防性维护计划提供综合的检查、功能测试和易损件*的主动更换,确保设备连续的正常运行,减少计划外的停机时间
  • 健康检查报告对当前状况进行全面记录与评估,并提供改善设备性能的专业建议

6>通过校准确保质量与合规性
台秤及平台秤:ACC 校准

  • 专业校准证书评估整个称重范围内的测量不确定度
  • 可选的附件可提供明确的符合性判定,确认是否符合指定的允差要求,如:用户使用要求 (GWP证书)、OIML R76 的允差(OIML 允差附件)或其它客户自定义要求(自定义允差附件),等
  • 产品质量保持一致有助于避免错误批次、减少浪费,杜绝潜在的产品召回事件
    罐秤:RapidCal 快速校准
  • 校准速度比其他方法快 3 倍
  • 校准容量可达到 32 吨,校准方法的准确性可达0.1%
  • 不使用外部材料,杜绝污染风险汽车衡:检衡车校准测试
  • 对汽车衡系统进行全方位评估,提供专家建议,延长使用寿命
  • 完备的测试项目,包括:偏载误差、线性、重复性
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