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药物研发质量控制是对药品类产品的质量进行控制的行为的总称。药物作为治病救人的特殊商品,其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。而在药物研发质量控制过程中,移液仪器是不可或缺的工具,它们被广泛应用于多个关键步骤中,以确保实验的准确性和可靠性。以下是一些需要使用移液仪器的具体步骤:
一、药物研发质量控制哪些步骤要用移液仪器
1、样品制备:
(1)在药物研发中,经常需要制备各种浓度的样品溶液。移液仪器能够精确地量取所需体积的溶剂和溶质,从而制备出符合要求的样品溶液。
(2)例如,在制备药物活性成分(API)的溶液时,需要使用移液器来准确量取API和溶剂的体积,以确保溶液的浓度准确无误。
2、溶液稀释:
(1)在药物质量控制过程中,有时需要将高浓度的溶液稀释到适当的浓度范围。移液仪器可以精确地量取高浓度溶液和稀释溶剂的体积,从而实现准确的稀释操作。
(2)例如,在药物分析实验中,可能需要将药物溶液稀释到特定的浓度范围,以便进行后续的测定和分析。
3、反应体系配制:
(1)在药物合成或反应实验中,需要配制各种反应体系。移液仪器可以精确地量取各种反应物的体积,从而确保反应体系的组成和比例准确无误。
(2)例如,在合成新的药物分子时,需要精确控制反应物的摩尔比,以确保反应的顺利进行和产物的纯度。
4、样品移取:
(1)在药物分析或质量检测实验中,经常需要从样品容器中移取一定量的样品进行测定。移液仪器能够精确地移取所需体积的样品,从而避免样品浪费和误差的产生。
(2)例如,在进行药物含量测定时,需要使用移液器从样品瓶中准确移取一定量的样品溶液到测定仪器中。
5、滴定实验:
(1)滴定实验是药物质量控制中常用的一种分析方法。在滴定过程中,需要使用移液仪器来准确量取滴定剂和指示剂的体积。
(2)例如,在进行酸碱滴定实验时,需要使用移液器来准确量取酸或碱溶液的体积,并观察指示剂的颜色变化来确定滴定终点。
6、高通量筛选:
(1)在药物研发过程中,高通量筛选(HTS)是一种快速筛选大量候选药物分子的方法。移液仪器在高通量筛选实验中发挥着重要作用,它们能够快速地移取和分配大量的样品和试剂。
(2)例如,在使用微孔板进行高通量筛选时,需要使用多通道移液器来同时处理多个样品孔中的样品和试剂。
二、自动化移液工作站在药物研发领域的应用
Opentrons移液工作站能满足以上的要求,还能自动记录操作参数。它通常由一个移液平台、移液器轴架和各种自动化功能组成,主要功能是帮助实验人员在实验过程中准确、高效地分配和转移液体。它配备有电子移液器或多通道移液器,可以通过预设程序或手动操作来完成样品和试剂的移液工作,主要体现在以下几个方面:
1、高精度和准确性:移液工作站能够提供高精度和准确的移液功能,这对于药物研发中需要精确配比样品和试剂的实验至关重要。确保移液的准确性可以保障实验结果的可靠性,从而提高药物研发的成功率。
2、高复现率和样品稳定性:移液工作站能够确保每个样品和试剂的移液过程都是一致的,这有助于减小批次间的变异性,提高实验结果的可对比性和复现率。在药物研发的质量控制中,高复现率意味着实验结果的稳定性和可靠性,有助于科研人员更好地评估和优化药物性能。
3、低交叉污染:许多生物实验由于试剂的敏感性,需要避免样品之间的污染。Opentrons移液工作站通过精密的设计和操作流程,能够大大降低交叉污染的风险,确保实验结果的准确性。
4、多通道操作能力:多通道操作可以节省时间,减少实验误差。在药物研发的质量控制中,多通道移液工作站能够同时处理多个样品,提高实验效率,同时保持高精度和准确性。
5、方便的数据记录和追溯性:移液工作站具备方便的数据记录功能,可以记录每个操作步骤的细节和参数设置。这为日后的数据分析和结果验证提供了完整的实验过程记录,确保数据的追溯性。在药物研发的质量控制中,数据的可追溯性对于确保实验结果的可靠性和有效性至关重要。
6、Opentrons还提供了一个强大的开源社区和在线协议库,其中包含了海量的在线实验应用协议资源。这些协议资源来自于Opentrons科研团队或客户的研发团队设计和开发,经过严谨的应用检测,协议科学性有保障。科研人员可以根据自己的实验需求,在线设置参数并下载使用这些协议资源,从而加速实验进程并降低研发成本。
Opentrons的移液工作站等设备在药物研发的质量控制中发挥着重要作用,它们的高精度、高复现率、低交叉污染、多通道操作能力以及方便的数据记录和追溯性等特点,使得科研人员能够更高效地进行药物研发工作。
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